中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A: 在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B: 与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品
C: 与参照药（原研药）高度相似的生物制品
D: 与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
A: 在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B: 与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品
C: 与参照药（原研药）高度相似的生物制品
D: 与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
举一反三
- FDA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（） A: 结构 B: 生物活性 C: 有效性 D: 安全性 E: 免疫原性 F: 质量G．纯度H．效力
- 生物类似药是指() A: 与已获准注册的参照药结构相同 B: 与已获准注册的参照药含量一致 C: 与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 D: 与已获准注册的参照药具有相同的质量标准
- 关于生物类似药的说法哪个是正确的？（） A: 有些生物类似药被证实比原研药更有效 B: 生物类似药就是仿制药 C: 生物类似药与已注册的参比药是完全等同的 D: 生物类似药与已注册的参比生物药有相似的结构
- 生物制品注册类别分为生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等。（ ）
- __年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义（） A: 2015 B: 2016 C: 2017 D: 2018