智慧职教: 哪一期临床试验结束后可申请新药上市
举一反三
- 我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 下列新药临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱa期临床试验 C: Ⅱb期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段