临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在()阶段进行。
A:
B: 临床前研究阶段
C:
D: 申请临床研究
E:
F: 新药的临床试验
G:
H: 生产和上市后的研究
A:
B: 临床前研究阶段
C:
D: 申请临床研究
E:
F: 新药的临床试验
G:
H: 生产和上市后的研究
举一反三
- 新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是 A: Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B: I期临床研究阶段 C: 临床试验研究的整个过程 D: 动物研究阶段 E: 上市后研究阶段
- ()的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
- ()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究