临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。
A:
B: 临床前研究阶段
C:
D: 申请临床研究
E:
F: 新药的临床试验
G:
H: 生产和上市后的研究
A:
B: 临床前研究阶段
C:
D: 申请临床研究
E:
F: 新药的临床试验
G:
H: 生产和上市后的研究
D
举一反三
- 新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是 A: Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B: I期临床研究阶段 C: 临床试验研究的整个过程 D: 动物研究阶段 E: 上市后研究阶段
- （）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
- （）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理部门的批准。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
内容
- 0
新药开发包括临床前研究、临床研究和Ⅳ期临床试验。
- 1
新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
- 2
B1型题 新药上市后研究为（） A: 临床前研究 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》
- 3
上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
- 4
观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是（）。 A: B: Ⅰ期临床试验 C: D: Ⅱ期临床试验 E: F: Ⅲ期临床试验 G: H: Ⅳ期临床试验 I: J: 临床前试验