我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
举一反三
- 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在()阶段进行。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 新药申请的中报与审批,分为_______两次中报与审批 A: 临床前研究中请和临床试验中请 B: 临床试验申请和生产上市申请 C: 生产申请和上市申请 D: 临床前研究申请和生产上市申请
- 新药研发的内容总体上包括() A: 临床研究、生产及上市后研究 B: 临床前研究、临床研究 C: 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究 D: 临床前研究、生产及上市后研究
- ()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。 A: A初试验:临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段