各国同情用药均需要符合下列条件:( )。
A: 具有足够的安全性、有效性证据支持研究药物的使用,该药物治疗的潜在风险不能大于患者疾病的风险
B: 用于同情用药的新研药必须已进入临床试验阶段
C: 患者患有严重的或直接危及生命的疾病,没有其他可比的、有效的替代疗法来诊断、监测或治疗该疾病
D: 该同情用药不会影响正常的药物临床试验
A: 具有足够的安全性、有效性证据支持研究药物的使用,该药物治疗的潜在风险不能大于患者疾病的风险
B: 用于同情用药的新研药必须已进入临床试验阶段
C: 患者患有严重的或直接危及生命的疾病,没有其他可比的、有效的替代疗法来诊断、监测或治疗该疾病
D: 该同情用药不会影响正常的药物临床试验
举一反三
- 按照我国现行《药品管理法》,患者患有严重的或直接危及生命的疾病,没有其他可比的、有效的替代疗法来诊断、监测或治疗该疾病时,可以进行同情用药。( )
- 实施同情用药使用的药物,应当满足正在开展临床试验、用于治疗危及生命且无有效治疗手段的疾病、经医学观察可能获益三个必要条件。
- 以下哪个不是实施同情用药使用的药物所需要满足的条件: A: 已经完成临床试验 B: 正在开展临床试验 C: 用于治疗危及生命且无有效治疗手段的疾病 D: 经医学观察可能获益
- 实施同情用药使用的药物,应当满足正在开展临床试验、用于治疗危及生命且无有效治疗手段的疾病、经医学观察可能获益三个必要条件。 A: 正确 B: 错误
- 下列属于危重病人申请同情用药的条件的是: A: 患者和处方医生均希望参加扩大使用 B: 没有合适或满意的替代疗法 C: 使用药物的预期风险不高于疾病或状况的预期风险 D: 患者能获得其他研究用药物或者能参加临床实验