• 2022-10-27
    直接接触药品的包装材料和容器,必须由谁审批?
    A: 国务院
    B: 卫生厅
    C: 药品监督管理部门
    D: 全国人大常委会
  • C

    举一反三

    内容

    • 0

      关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有( )。 A: 直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求 B: 直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准 C: 直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批 D: 药品包装必须适合药品质量的要求

    • 1

      【多选题】对于直接接触药品的包装材料和容器 A. 必须符合药用要求 B. 必须符合保障人体健康、安全的标准 C. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用

    • 2

      药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是() A: 市(地)级药品监督管理机构 B: 国务院工商行政管理部门 C: 省级人民政府药品监督管理部门 D: 省级人民政府工商行政管理部门 E: 国务院药品监督管理部门

    • 3

      国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、( )和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 A: 药品的包装材料和容器 B: 直接接触药品的包装材料和容器 C: 药品的标签 D: 药品说明书

    • 4

      国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准() A: 化学原料药 B: 相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C: 质量标准 .生产工艺、标签和说明书