根据需要,国家可以对药品生产企业的新药品种设立监测期,时间一般不超过
举一反三
- 可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
- 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 乙药品取得新药证书和药品批准文号后,设立的新药监测期不超过 A: 1年 B: 3年 C: 5年 D: 10年
- 完成新药审批程序后,国家食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,不超过
- 委托生产的药品必须具有 A: 药品批准文号 B: 新药监测期 C: 特殊的疗效 D: 中药品种保护证书
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。