临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（）。
A: 初步的临床药理学及人体安全性评价
B: 治疗作用初步评价
C: 治疗作用确证阶段
D: 新药上市后应用研究阶段
A: 初步的临床药理学及人体安全性评价
B: 治疗作用初步评价
C: 治疗作用确证阶段
D: 新药上市后应用研究阶段
举一反三
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
- 新药临床试验中,初步的临床药理学评价阶段为____期临床试验。
- Ⅲ期临床试验 A: 新药上市后应用研究阶段 B: 治疗作用初步评价阶段 C: 治疗作用确证阶段 D: 动物药代动力学试验
- 【填空题】A . I 期临床试验 B . II 期临床试验 C . III 期临床试验 D . IV 期临床试验 (1). 新药上市面上后监测是____。 (2). 治疗作用初步评价阶段是____。 (3). 初步的临床药理学及人体安全性评价实验____。 (4). 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后____