• 2022-06-05
    每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后3年。( )
  • 内容

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      批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。

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      设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。

    • 2

      发运记录应当至少保存至药品有效期后()年

    • 3

      根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是 A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任 B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开 D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理

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      每批药品生产应当有批记录,批记录应为