• 2021-04-14
    批记录应当由质量管理部门负责管理,保存时间至少为
  • 保存至药品有效期后1年

    内容

    • 0

      设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。

    • 1

      每批药品应当有批记录,包括批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由生产部门负责管理,至少需保存至药品有效期后二年。()

    • 2

      根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是 A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任 B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开 D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理

    • 3

      根据《药品生产质量管理规范》,质量管理部门不进行管理的事项有 A: 原料供应商的批准 B: 批记录的管理 C: 药品不良反应报告 D: 生产管理

    • 4

      专技天下: 质量管理就是质量管理部门的管理,与其他部门没有直接关系。