临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。()
举一反三
- 安全性评价通常包括( )。 A: 详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点; B: 不良事件和伴随疾病的记录和报告程序; C: 受试者抱怨 D: 不良事件的随访方式与期限; E: 详细描述临床试验的安全性指标;
- Ⅱ期临床试验是有效性和进一步安全性评价试验。()
- 下列指标中,不属于预警评价指标的是()。 A: 人的安全可靠性指标 B: 安全管理有效性指标 C: 生产过程的环境安全性指标 D: 人—机—环境安全可靠性指标
- 下列指标中,属于预警评价指标的是()。 A: 人的安全可靠性指标 B: 安全管理有效性指标 C: 生产过程的环境安全性指标 D: 人—机—环境安全可靠性指标 E: 机(物)安全可靠性指标
- 下列指标中,属于预警评价指标的是()。 A: 人的安全可靠性指标 B: 安全管理有效性指标 C: 生产过程的环境安全性指标 D: 人—机—环安全可靠性指标 E: 机(物)安全可靠性指标