对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容:( )
A: 是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B: 研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C: 是否发生严重不良反应或者不良事件
D: 是否有影响项目实施和受试者权益的新信息
E: 以上皆是
A: 是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B: 研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C: 是否发生严重不良反应或者不良事件
D: 是否有影响项目实施和受试者权益的新信息
E: 以上皆是
举一反三
- 对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。 A: 是否需要暂停或者提前终止研究项目 B: 研究过程中是否擅自变更项目研究内容 C: 是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验 D: 是否发生严重不良反应或者不良事件
- 伦理委员会可以对审查的研究项目作出哪些决定?对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容: A: 是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验 B: 研究过程中是否擅自变更项目研究内容 C: 是否发生严重不良反应或者不良事件; D: 是否需要暂停或者提前终止研究项目 E: 其他需要审查的内容
- 伦理委员会可以对审查的研究项目作出哪些决定?对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容:
- 对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。
- 什么是伦理委员会的审查范围?() A: 对结束项目进行审查 B: 在研究开始前对研究项目进行审查 C: 同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查 D: 以上都是