以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是 。
A: GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B: “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C: 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D: “GSP认证证书”有效期5年
E: 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
A: GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B: “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C: 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D: “GSP认证证书”有效期5年
E: 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
举一反三
- 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是() A: 认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B: 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C: 现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D: 通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
- 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( ? ?) A: GSP认证员 B: GSP审查员 C: GSP监督员 D: GSP认证检查员 E: GSP考核员
- 新开办的药品经营企业申请GSP认证,GSP证书到期后的现场复查检查被称为()。 A: 常规检查 B: 日常检查 C: 跟踪检查 D: 专项检查
- 新开办药品经营企业必须取得______ A: GSP认证证书 B: 《药品经营许可证》 C: GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照 D: 《药品经营许可证》和营业执照 E: 《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
- 药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行 A: GSP监督员制度 B: GSP认证员制度 C: GSP巡视员制度 D: GSP检查员制度