新开办的药品经营企业申请GSP认证,GSP证书到期后的现场复查检查被称为()。
A: 常规检查
B: 日常检查
C: 跟踪检查
D: 专项检查
A: 常规检查
B: 日常检查
C: 跟踪检查
D: 专项检查
举一反三
- 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是 。 A: GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B: “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C: 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 D: “GSP认证证书”有效期5年 E: 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
- 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是() A: 认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B: 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C: 现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D: 通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
- 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( ? ?) A: GSP认证员 B: GSP审查员 C: GSP监督员 D: GSP认证检查员 E: GSP考核员
- 新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。 A: 1项 B: 2项 C: 0项 D: 3项
- 药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有() A: 重点检查 B: 专项检查 C: 日常抽查 D: 跟踪检查