有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()
A: 认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B: 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C: 现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D: 通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
A: 认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B: 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C: 现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D: 通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
举一反三
- 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是 。 A: GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B: “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C: 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 D: “GSP认证证书”有效期5年 E: 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
- 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( ? ?) A: GSP认证员 B: GSP审查员 C: GSP监督员 D: GSP认证检查员 E: GSP考核员
- 新开办的药品经营企业申请GSP认证,GSP证书到期后的现场复查检查被称为()。 A: 常规检查 B: 日常检查 C: 跟踪检查 D: 专项检查
- 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。 A: 3家门店检查 B: 4家门店检查 C: 5家门店检查 D: 6家门店检查
- 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,GSP认证机构应在收到药品批发企业认证申请书和资料之日起15个工作日内 A: 进行技术审查 B: 组织对企业现场检查 C: 提出审核意见 D: 提出初审意见