《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A: 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B: 生产工艺及其重大变更均经过验证
C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E: 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
A: 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B: 生产工艺及其重大变更均经过验证
C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E: 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
举一反三
- 药品生产质量管理的基本要求包括（）。 A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（） A: A制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: B生产工艺及其重大变更均经过验证 C: C生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有 A: 生产工艺及其重大变更均经过验证 B: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 C: 具备相应专业学历的操作人员可不经过培训 D: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 E: 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
- 药品生产质量管理的基本要求是（ ） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 降低药品发运过程中的质量风险 E: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录