• 2022-06-06
    根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
    A: 生产工艺及其重大变更均经过验证
    B: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
    C: 具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
    D: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
    E: 建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
  • 举一反三