下列关于药品生产企业质量控制实验室管理的叙述,错误的为
举一反三
- 下列关于药品生产企业质量控制实验室管理的叙述,错误的为((______))。 A: 质量控制负责人只可管理同一企业的一个实验室 B: 质量控制实验室的检验人员应经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核 C: 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历 D: 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质
- 药品生产企业质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验,只可管理同一企业的一个实验室
- 药品生产企业质量控制实验室应当至少配备的文件包括
- 根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是 A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任 B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开 D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理
- 下列关于药品生产企业持续稳定性考察管理的叙述,错误的为 A: 质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查 B: 质量控制实验室抽取的样品应当按照规定的储存要求保存 C: 质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程 D: 物料的留样量应当至少满足二次全项检验