根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是
A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任
B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡
C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开
D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理
A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任
B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡
C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开
D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理
举一反三
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有() A: 药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有 A: 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有 A: 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
- 每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后３年。（ ）
- 【单选题】GMP规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括 A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员