根据《药品生产质量管理规范》,有关生产管理的要求,错误的是
A: 每批药品均应当编制唯一的批号
B: 任何情况下不允许在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C: 每次生产结束后应当进行清场
D: 下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认
A: 每批药品均应当编制唯一的批号
B: 任何情况下不允许在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C: 每次生产结束后应当进行清场
D: 下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认
举一反三
- 以下关于生产管理说法不准确的是 () A: 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。以产品包装日期作为生产日期 B: 应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照偏差处理操作规程执行 C: 生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染 D: 在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,可以在成品放行后继续当进行调查 E: 每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。
- 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场
- 关于GMP中生产管理的要求说法正确的是() A: A每批药品均应当编制唯一的批号 B: B除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期 C: C不得以产品包装日期作为生产日期 D: D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
- 根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是 A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任 B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开 D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理
- 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。