关于加速试验的叙述,正确的是( )
A: 加速试验周期短,必要时可代替长期试验进行稳定性评价
B: 能在较短时间预测制剂稳定性
C: 加速试验结果可直接用于确定制剂有效期
D: 所有中药制剂加速试验条件应该一致
A: 加速试验周期短,必要时可代替长期试验进行稳定性评价
B: 能在较短时间预测制剂稳定性
C: 加速试验结果可直接用于确定制剂有效期
D: 所有中药制剂加速试验条件应该一致
举一反三
- 中药制剂稳定性测定有关加速试验叙述正确的是
- 下列关于稳定性试验的说法中错误的是28、下列关于稳定性试验的说法中错误的是 A: 加速试验可以预测药物的有效期 B: 长期试验可用于确定药物的有效期 C: 影响因素试验包括加速试验和长期试验 D: 长期试验应在实际贮存条件下进行 E: 加速试验应在超常试验条件下进行
- 关于稳定性试验的表述,正确的是()。 A: 制剂必须进行加速试验和长期试验 B: 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C: 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D: 长期试验的温度是60℃,相对湿度是75% E: 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
- 关于稳定性试验的表述,正确的是 A: 制剂必须进行加速试验和长期试验 B: 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C: 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D: 长期试验的温度是60℃,相对湿度75% E: 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
- 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验..加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E: 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致