• 2021-04-14
    某治疗研究不良事件
  • 治疗组与对照组比较,不良事件相对危险降低率为41%

    内容

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      中国大学MOOC: 如果某治疗组干预措施的不良事件相对危险度降低率(relative risk reduction,RRR)为0.40,其临床意义为

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      不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别,如何判断不良事件与试验药物的关系(5级评判)?

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      FIT3年研究主要不良事件包括哪些() A: 腹痛 B: 恶心、反酸 C: 食管炎 D: 发热

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      承担临床研究的单位和临床研究者,应当 A: 在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告 B: 在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人 C: 采取必要的措施,保障受试者的安全 D: 密切注意临床研究用药物不良事件的发生 E: 发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案

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      FIT4年研究主要终点() A: 临床骨折 B: 椎体骨折 C: BMD变化 D: 不良事件