监查人员的组织独立性指（）
A: 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组；
B: 监查人员必须是领导人员；
C: 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作；
D: 监查人员必须全部来自质量保证部门。
A: 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组；
B: 监查人员必须是领导人员；
C: 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作；
D: 监查人员必须全部来自质量保证部门。
A,C
举一反三
- 为使质保监查活动有效实施，下列关于监查人员说法正确的是()。 A: 应具有足够的权力和组织独立性 B: 应具有特殊的权力和组织独立性 C: 对被监查的方面负有直接责任的人，不得参加监查小组 D: 对被监查的方面负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作 E: 对质保部门的监查，应由本单位非质保部门的有资格监查员进行
- 关于监查员，下列说法正确。（ ） A: 监查员在监查工作中应当执行标准操作规程； B: 如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员； C: 监查员必须遵循本规范和有关法规； D: 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历； E: 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验；
- 在完成某一特定工作中，“对要达到的质量负主要责任的是该工作的（）”。 A: 承担者 B: 质量监督人员 C: 检验和试验人员 D: 质保监查人员
- 园林绿化监察的范围包括（）。 A: 公共绿地和设施管理监查 B: 园林绿化事业政策监察 C: 公园动物园管理监查 D: 风景名胜区管理监查
- 对监查人员应根据其（）进行资格考核。 A: 学历 B: 年龄 C: 经验 D: 行政级别 E: 专业能力
内容
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监查由（）组织实施。 A: 总经理工作部 B: 对质量负主要责任的工作承担者 C: 负责验证质量保证大纲实施有效性的验证部门 D: 监理单位
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质量保证活动应由：（） A: 各项具体工作执行者、验证者和管理者共同完成； B: 质量控制、质量保证职能人员完成； C: 具有独立性的验证人员完成； D: 通过检查、监督、监查等方式完成。
- 2
监查员必须遵循本规范和有关法规。
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临床试验全过程包括（ ）。 A: 方案设计、批准、监查、稽查、记录分析、总结和报告； B: 方案设计、监查、稽查、记录、分析、组织实施、总结和报告； C: 方案设计、组织实施、监查、分析、记录、总结和报告； D: 方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告； E: 方案设计、批准、组织实施、记录、稽查、分析、总结和报告；
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监查员应具有什么条件？