新药申请的申报与审批,分为()两次申报与审批。
临床试验申请和生产上市申请
举一反三
- 智慧职教: 新药申请的申报和审批,分为
- 【单选题】新药注册的“两报两批”是指() A. 药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批 B. 药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 C. 药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 D. 药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批
- 关于新药注册申报与审批,以下哪项说法是错误的
- 《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括()。
- 新药申请的中报与审批,分为_______两次中报与审批 A: 临床前研究中请和临床试验中请 B: 临床试验申请和生产上市申请 C: 生产申请和上市申请 D: 临床前研究申请和生产上市申请
内容
- 0
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )
- 1
信贷重检的申报与审批流程与新申请()。 A: 相同 B: 不同 C: 不确定 D: 以上都不是
- 2
订立合同应当按照()的程序进行 A: 立项、申报、选商、审查审批、签字、盖章 B: 立项、选商、申报、审查审批、签字、盖章 C: 选商、立项、申报、审查审批、签字、盖章 D: 申报、立项、选商、审查审批、签字、盖章
- 3
【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批
- 4
局科技部总经理的权限有?() A: 审批全国性(含住建部)示范申报相关资料 B: 审批局级示范工程申报相关资料 C: 局级示范工程立项 D: 审批中建集团示范检查相关资料 E: 审批地方政府示范申报相关资料