【单选题】新药注册的“两报两批”是指()
A. 药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批
B. 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批
C. 药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批
D. 药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批
A. 药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批
B. 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批
C. 药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批
D. 药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批
举一反三
- 【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批
- 新药申请的申报与审批，分为（）两次申报与审批。
- 药物临床评价是指( ) A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E: 新药上市以后的临床评估
- 新药研发包括的主要阶段为（） A: 临床前研究 B: 申报临床 C: 临床试验 D: 申报生产
- 《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（）。