《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（）。
举一反三
- 【单选题】新药注册的“两报两批”是指() A. 药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批 B. 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批 C. 药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批 D. 药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批
- 关于新药注册申报与审批，以下哪项说法是错误的（）。 A: 新药临床研究申报可以和新药生产上市申报同时进行 B: 生物制品申请新药注册的，抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知 C: 药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，并且对申报的药品标准进行复核 D: 申请人完成临床前研究后，应当填写“药品注册申请表”，向所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料
- 根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
- 新药审批并颁发新药证书()。 A: 药品注册管理 B: 药品生产管理 C: 药品流通管理 D: 药品使用管理 E: 药品监督查处
- 2017年药品注册管理办法中，对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中中药新药主要包括 类？