不属于Ⅳ期临床试验的内容是______
A: 评价药品利益与风险关系
B: 观察单一用药和联合用药的不良反应及相互作用
C: 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D: 验证药物治疗作用和安全性
E: 改进药品剂量
A: 评价药品利益与风险关系
B: 观察单一用药和联合用药的不良反应及相互作用
C: 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D: 验证药物治疗作用和安全性
E: 改进药品剂量
举一反三
- Ⅳ期临床试验的主要目的是（） A: 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 B: 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 C: 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系 D: 改进给药剂量 E: 评价利益与风险关系
- Ⅳ期临床试验的主要目的是（ ） A: 研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数 B: 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C: 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D: 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 E: 评价药品使用的利益与风险关系
- “上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是 A: I期临床：人体安全性评价 B: Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 C: Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 D: Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
- Ⅳ期临床试验的目的是（） A: 为药物注册申请提供充分依据 B: 考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应 C: 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D: 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量 E: 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
- 下列哪一项不属于药物警戒的内容（） A: 早期发现未知药品的不良反应及其相互作用 B: 发现已知药品的不良反应的增长趋势 C: 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制 D: 防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性 E: 对风险／效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药