验证管理文件包含()
A: 验证总计划
B: 年度验证总结
C: 用户需求说明
D: 验证/确认方案和报告
E: 验证状态回顾
A: 验证总计划
B: 年度验证总结
C: 用户需求说明
D: 验证/确认方案和报告
E: 验证状态回顾
举一反三
- 验证总计划应当至少包含以下信息() A: 确认与验证的基本原则;确认与验证活动的组织机构及职责; B: 待确认或验证项目的概述;确认或验证方案、报告的基本要求; C: 总体计划和日程安排;在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理; D: 保持持续验证状态的策略,包括必要的再确认和再验证;所引用的文件、文献
- 验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求
- 验证总计划内容包括 A: 总体计划和日程安排 B: 确认与验证中偏差处理和变更控制的管理 C: 保持持续验证状态的策略,包括必要的再确认和再验证 D: 所引用的文件、文献
- 下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的()。 A: 工艺验证计划和报告(包括关键工序的验证及特殊工序的确认) B: 清洁验证 C: 设计开发验证评审报告 D: 注册检测报告 E: 设备验证
- 确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。 A: 验证记录 B: 验证总计划 C: 特殊文件 D: 同类文件