下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的（）。
A: 工艺验证计划和报告（包括关键工序的验证及特殊工序的确认）
B: 清洁验证
C: 设计开发验证评审报告
D: 注册检测报告
E: 设备验证
A: 工艺验证计划和报告（包括关键工序的验证及特殊工序的确认）
B: 清洁验证
C: 设计开发验证评审报告
D: 注册检测报告
E: 设备验证
举一反三
- 验证管理文件包含（） A: 验证总计划 B: 年度验证总结 C: 用户需求说明 D: 验证/确认方案和报告 E: 验证状态回顾
- 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
- 下列过程属于确认的是:( ) A: 设备验证 B: 检验方法验证 C: 工艺验证 D: 清洁验证
- 模块化模式下的开发验证策包含：虚拟验证、系统验证和（） A: 台架验证 B: 人工校核 C: 设计评审 D: 实车验证
- 验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求