()是指在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市
A: 持续验证
B: 同步验证
C: 再验证
D: 回顾性验证
A: 持续验证
B: 同步验证
C: 再验证
D: 回顾性验证
B
举一反三
- 同步验证是指在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。
- 工艺验证时所采用的验证方式为( ) A: 前验证 B: 同步验证 C: 回顾验证
- 验证按实施阶段不同可分为 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 同步验证 E: 再验证
- 验证类型有()A.()前验证()B.()后验证()C.()同步验证()D.()回顾验证()E.()再验证
- 已验证过的某一生产工艺,在使用一定阶段以后,还要对其进行证明其“已验证状态”没有发生漂移,是指下列哪一项验证? A: 前验证 B: 同步验证 C: 回顾性验证 D: 再验证
内容
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小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。 A: 《工艺装备设计》 B: 《工艺装备验证》 C: 《工艺验证》 D: 《工艺装备检查周期》
- 1
按不同的实施阶段归纳,验证包括 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 再确认与再验证
- 2
药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证
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验证管理文件包含() A: 验证总计划 B: 年度验证总结 C: 用户需求说明 D: 验证/确认方案和报告 E: 验证状态回顾
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下列过程属于确认的是:( ) A: 设备验证 B: 检验方法验证 C: 工艺验证 D: 清洁验证