• 2022-06-18
    ()是指在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市
    A: 持续验证
    B: 同步验证
    C: 再验证
    D: 回顾性验证
  • B

    内容

    • 0

      小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。 A: 《工艺装备设计》 B: 《工艺装备验证》 C: 《工艺验证》 D: 《工艺装备检查周期》

    • 1

      按不同的实施阶段归纳,验证包括 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 再确认与再验证

    • 2

      药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证

    • 3

      验证管理文件包含() A: 验证总计划 B: 年度验证总结 C: 用户需求说明 D: 验证/确认方案和报告 E: 验证状态回顾

    • 4

      下列过程属于确认的是:( ) A: 设备验证 B: 检验方法验证 C: 工艺验证 D: 清洁验证