同步验证是指在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。
举一反三
- （）是指在商业化生产过程中进行的验证，验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求，但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市 A: 持续验证 B: 同步验证 C: 再验证 D: 回顾性验证
- 药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证
- 工艺验证时所采用的验证方式为（ ） A: 前验证 B: 同步验证 C: 回顾验证
- 小型工装验证工作必须严格按照（）标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。 A: 《工艺装备设计》 B: 《工艺装备验证》 C: 《工艺验证》 D: 《工艺装备检查周期》
- （）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 A: 工艺设计 B: 工艺验证 C: 设备验证 D: 设备设计