药品生产质量管理的基本要求,其中之一为生产工艺及其重大变更均经过验证。
举一反三
- 药品生产质量管理的基本要求是（ ） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 降低药品发运过程中的质量风险 E: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
- 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括 A: 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅 E: 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
- 药品生产质量管理的基本要求包括（）。 A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 药品生产质量管理的基本要求是( )。 A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程