经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
A: 第一类医疗器械
B: 第二类医疗器械
C: 第三类医疗器械
D: 所有的医疗器械
A: 第一类医疗器械
B: 第二类医疗器械
C: 第三类医疗器械
D: 所有的医疗器械
B
举一反三
- 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（） A: 第一类医疗器械 B: 第二类医疗器械 C: 第三类医疗器械 D: 所有医疗器械
- 经营企业需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是 A: 第一类医疗器械 B: 第二类医疗器械 C: 第三类医疗器械 D: 所有的医疗器械
- 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（） A: A第一类医疗器械 B: B第二类医疗器械 C: C第三类医疗器械 D: D所有医疗器械
- 进口医疗器械，备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料的分类是 A: 第一类医疗器械 B: 第二类医疗器械 C: 第三类医疗器械 D: 第四类医疗器械
- 按使用风险程度，医疗器械可分为( ) A: 有源医疗器械和无源医疗器械 B: 接触式人体器械和非接触式人体器械 C: 第一类、第二类、第三类 D: 诊断器械、治疗器械和辅助器械
内容
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由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是（）。 A: B: 境内第二类医疗器械 C: D: 境内第一类医疗器械 E: F: 境内第三类医疗器械 G: H: 特殊用途医疗器械
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以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。 A: 境内第一类 B: 境内第二类 C: 境内第三类 D: 进口第一类
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关于医疗器械管理的说法，正确的是 A: 经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理 B: 超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 C: 第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 D: 第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
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生产（），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 A: 第一类医疗器械 B: 第二类医疗器械 C: 第三类医疗器械 D: 都不是
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如使用部门发现其使用的医疗器械存在缺陷，医疗设备管理部门负责：（） A: 查询该类器械在院的数量、批次、使用部门分布等信息，通知各部门停止使用该类器械 B: 向医疗器械生产企业或者供货商索赔 C: 通知医疗器械生产企业或者供货商 D: 向上级药品监督管理部门、卫生行政部门报告