关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监 测的说法，错误的是
A: 药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监 测负责人，设立专门机构，配备专职人员
B: 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反 应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的 风险控制措施
C: 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开 展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托 协议
D: 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对 受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等 工作，相应法律责任由药品上市许可持有人 承担
A: 药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监 测负责人，设立专门机构，配备专职人员
B: 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反 应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的 风险控制措施
C: 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开 展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托 协议
D: 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对 受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等 工作，相应法律责任由药品上市许可持有人 承担
举一反三
- 下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是 ( ) A: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 B: 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C: 药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品时,应当建立药品上市放行规程和出厂放行规程,由持有人进行双放行管理 D: 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证
- 药品上市许可持有人的责任有 A: 对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任 B: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 C: 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理 D: 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
- 下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是 A: 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行 药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任 B: 药品上市许可持有人自行生产药品的，应依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证 C: 药品上市许可持有人不可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品 D: 药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应取得药品经营许可证
- 药品不良反应报告的主体是（）。 A: 企业法人 B: 不良反应监测专职人员 C: 药品质量负责人 D: 药品上市许可持有人
- 【多选题】关于药品上市许可持有人制度,下列说法正确的是 A. 药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。 B. 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 C. 药品上市许可持有人必须自行生产药品，不得委托其他药品生产企业生产。 D. 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售