药品上市许可持有人需要对( )承担责任。
A: 药品的非临床与临床研究
B: 生产经营
C: 上市后研究
D: 不良反应监测及报告与处理
A: 药品的非临床与临床研究
B: 生产经营
C: 上市后研究
D: 不良反应监测及报告与处理
举一反三
- 药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
- 以下环节,需要药品上市许可持有人承担责任的是: A: 非临床研究 B: 临床试验 C: 生产经营 D: 上市后研究 E: 不良反应监测及报告与处理
- 药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。 A: 正确 B: 错误
- 药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的()等承担责任。 A: 非临床研究 B: 临床试验 C: 生产经营 D: 上市后研究 E: 不良反应监测及报告与处理
- 药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。 A: 有害反应监测 B: 不良反应监测 C: 安全事件监测 D: 副作用监测