委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?()
举一反三
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件是 A: 药品生产应具备人员规定的条件 B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C: 有保证药品质量的规章制度 D: 有保证药品销售的渠道
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件是 A: 药品生产应具备人员规定的条件 B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C: 有保证药品质量的规章制度 D: 有保证药品销售的渠道
- 下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是 ( ) A: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 B: 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C: 药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品时,应当建立药品上市放行规程和出厂放行规程,由持有人进行双放行管理 D: 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证
- 药品上市许可持有人不得委托生产的药品是
- 有关药品上市许可持有人的说法不正确的是( ) A: 取得药品注册证书的生产企业或药品研制机构为药品上市许可持有人 B: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 C: 药品上市许可持有人可以自行生产药品 D: 药品上市许可持有人不可以委托药品生产企业生产药品