委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件是
A: 药品生产应具备人员规定的条件
B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C: 有保证药品质量的规章制度
D: 有保证药品销售的渠道
A: 药品生产应具备人员规定的条件
B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C: 有保证药品质量的规章制度
D: 有保证药品销售的渠道
举一反三
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件是 A: 药品生产应具备人员规定的条件 B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C: 有保证药品质量的规章制度 D: 有保证药品销售的渠道
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应至少具备__条件（） A: 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B: 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境 C: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 D: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备 E: 有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当( ). A: 有与药品生产相适应的厂房,设施,设备和卫生环境 B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员 C: 有保证药品质量的规章制度 D: 有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（）
- 下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是 ( ) A: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 B: 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C: 药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品时,应当建立药品上市放行规程和出厂放行规程,由持有人进行双放行管理 D: 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证