建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
A: 评价药品批间质量的一致性
B: 指导新制剂的研发
C: 在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D: 确认药品疗效的一致性
A: 评价药品批间质量的一致性
B: 指导新制剂的研发
C: 在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D: 确认药品疗效的一致性
举一反三
- 建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用() A: A评价药品批间质量的一致性 B: B指导新制剂的研发 C: C在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性 D: D确认药品疗效的一致性
- 【多选】溶出度测定常用于( ) A: 指导药物制剂的研发 B: 评价药物的溶解度 C: 评价药物的稳定性 D: 评价制剂批间、批内质量的一致性 E: 评价药品处方工艺变更前后质量和疗效的一致性
- 一致性评价,按与原研药品()和()一致的原则,分期分批的进行。 A: 质量,疗效 B: 原料,制剂 C: 化学结构,制剂处方 D: 疗效,不良反应
- 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
- 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有() A: 仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B: 仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C: 已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D: 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种