【多选】溶出度测定常用于( )
A: 指导药物制剂的研发
B: 评价药物的溶解度
C: 评价药物的稳定性
D: 评价制剂批间、批内质量的一致性
E: 评价药品处方工艺变更前后质量和疗效的一致性
A: 指导药物制剂的研发
B: 评价药物的溶解度
C: 评价药物的稳定性
D: 评价制剂批间、批内质量的一致性
E: 评价药品处方工艺变更前后质量和疗效的一致性
举一反三
- 建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用() A: 评价药品批间质量的一致性 B: 指导新制剂的研发 C: 在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性 D: 确认药品疗效的一致性
- 建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用() A: A评价药品批间质量的一致性 B: B指导新制剂的研发 C: C在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性 D: D确认药品疗效的一致性
- 试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。
- 一致性评价,按与原研药品()和()一致的原则,分期分批的进行。 A: 质量,疗效 B: 原料,制剂 C: 化学结构,制剂处方 D: 疗效,不良反应
- 试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。 A: 正确 B: 错误