未在中国境内外上市销售的创新药是:
A: 新药
B: 改良型新药
C: 进口药品
D: 仿制药(生物制品)
E: 仿制药(化学类)
A: 新药
B: 改良型新药
C: 进口药品
D: 仿制药(生物制品)
E: 仿制药(化学类)
A
举一反三
- 境内申请人仿制已在国外上市但尚未在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是: A: 新药 B: 改良型新药 C: 进口药品 D: 仿制药(生物制品) E: 仿制药(化学类)
- 境外上市的药品申请在境内上市: A: 新药 B: 改良型新药 C: 进口药品 D: 仿制药(生物制品) E: 仿制药(化学类)
- 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品（）。 A: 创新药 B: 改良型新药 C: 仿制药 D: 进口药 E: 原研药
- 下列属于化学药品注册三类的是（） A: 境内外均未上市的创新药 B: 境内外均未上市的改良型新药 C: 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 D: 仿制境内已上市原研药品的药品
- 以下属于化学药品注册分类的是（ ）。 A: 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 B: 境内外均未上市的创新药 C: 境内外均未上市的改良型新药 D: 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
内容
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境外已经上市申请在境内上市的药品（）。 A: 创新药 B: 改良型新药 C: 仿制药 D: 进口药 E: 原研药
- 1
A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总...优势的，中国境内外均未上市的药品属于（
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新药是指 A: 未在中国境内外上市销售的药品 B: 未曾在中国境内上市销售的药品 C: 未在中国境内生产的药品 D: 仿制生产与原研药品质量和疗效一致的药品
- 3
关于新药研发说法错误的是（ ）。 A: 国内外均未上市的药品属于创新药 B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 C: 未在中国境内生产的药品属于创新药 D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 E: 国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
- 4
新药是指（） A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 创新药品 C: 仿制药品 D: 从国外引进的药品 E: 中国境内生产的药品