下列关于仿制药的说法正确的是
A: 仿制药就是假药
B: 仿制药属于盗版药
C: 仿制药一致性评价是仿制后质量与原研药保持一致，仿制药受到法律认可和保护
D: 仿制药只需要仿制品质量标准达到药典即可
A: 仿制药就是假药
B: 仿制药属于盗版药
C: 仿制药一致性评价是仿制后质量与原研药保持一致，仿制药受到法律认可和保护
D: 仿制药只需要仿制品质量标准达到药典即可
C
举一反三
- 关于仿制药的说法哪项不正确?() A: 仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分 B: 仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同 C: 仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致 D: 仿制药必须和被仿制产品生物等效 E: 仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格
- 仿制药注册申请是指仿制与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。()
- 5.根据《药品注册管理办法》，仿制药是指仿制
- （）是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象。 A: 参比制剂 B: 对照品 C: 仿制药品 D: 进口药品
- 关于原研药与仿制药的说法正确的有（） A: 原研药是首次发现并用于临床的药 B: 仿制药：原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品 C: 所有的药品均有原研药与仿制药 D: 仿制药与原研药效果一样，通用名称一样
内容
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仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品（）。 A: 创新药 B: 改良型新药 C: 仿制药 D: 进口药 E: 原研药
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仿制药是仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种
- 2
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（） A: 仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B: 仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C: 已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价 D: 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
- 3
仿制药应当与被仿制药具有同样的（） A: 活性成份 B: 给药途径 C: 剂型 D: 规格和相同的治疗作用
- 4
【判断题】目前，我国的制药工业发展模式是“仿制为主，仿创结合”。 A. 正确 B. 错误