关于原研药与仿制药的说法正确的有()
A: 原研药是首次发现并用于临床的药
B: 仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品
C: 所有的药品均有原研药与仿制药
D: 仿制药与原研药效果一样,通用名称一样
A: 原研药是首次发现并用于临床的药
B: 仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品
C: 所有的药品均有原研药与仿制药
D: 仿制药与原研药效果一样,通用名称一样
举一反三
- 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品()。 A: 创新药 B: 改良型新药 C: 仿制药 D: 进口药 E: 原研药
- 和原研药相比,仿制药具有
- 仿制药注册申请是指仿制与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。()
- 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(2019) A: 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B: 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C: 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D: 已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
- 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有() A: 仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B: 仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C: 已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D: 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种