应当对受托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
举一反三
- 委托方应当对受托方生产全过程进行____ A: 技术和质量文件 B: 质量和销售 C: 进行生产 D: 文件和记录 E: 指导和监督委托生产药品
- 质量控制应当确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
- 物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。 A: 复核 B: 备案 C: 确认 D: 比对
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相应记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。 A: 国家标准 B: 注册标准 C: 质量标准 D: 企业内控标准
- 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。 A: 监督 B: 指导 C: 观摩 D: 现场质量审计