临床试验中对受试者最主要的保护措施是( )
A: 伦理委员会。
B: 知情同意书。
C: 申办方
D: 临床监察员。
A: 伦理委员会。
B: 知情同意书。
C: 申办方
D: 临床监察员。
举一反三
- 药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 A: 伦理委员会 B: 知情同意书 C: 伦理委员会和知情同意书 D: 试验方案的科学性
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
- 在临床试验中受试者权益的保护主要有以下哪些措施( ) A: 高额补助 B: 伦理委员会; C: 知情同意书; D: 免费获得试验药物;
- 为保障受试者权益,药品临床试验必须获得 A: 受试者知情同意书 B: 伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C: 药事管理委员会同意书 D: 合作协议书 E: 伦理委员会同意书
- 在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()。 A: 伦理委员会的审核 B: 签署受试者知情同意书 C: 为受试者提供丰厚的报酬 D: 让受试者自己选择哪一个试验组 E: 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场