在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药?
举一反三
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
- 临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- AE一定发生在临床试验开始后,通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志?() A: 研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求,电话联系受试者预约知情 B: 受试者签署知情同意书 C: 受试者进行随机用药 D: 受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后
- 在新药Ⅰ期临床试验中,均应选择正常健康者作受试者进行试验
- 在临床试验中如何保护受试者?