AE一定发生在临床试验开始后，通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志？（）
A: 研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求，电话联系受试者预约知情
B: 受试者签署知情同意书
C: 受试者进行随机用药
D: 受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后
A: 研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求，电话联系受试者预约知情
B: 受试者签署知情同意书
C: 受试者进行随机用药
D: 受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后
举一反三
- 知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（） A: 临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）。 A: 伦理委员会的审核 B: 签署受试者知情同意书 C: 为受试者提供丰厚的报酬 D: 让受试者自己选择哪一个试验组 E: 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
- 知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（） A: 知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间; B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C: 与受试者之间的重要问答（如有） D: 受试者自愿参加临床试验; E: 知情同意书版本号及版本日期; F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份