A: 经治医师报告
B: 药品生产企业报告
C: 药品经营企业报告
D: 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E: 当地的药品不良反应监测机构报告
举一反三
- 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以（ ） A: 向经治医师报告 B: 向药品生产企业报告 C: 向药品经营企业报告 D: 向当地的药品不良反应监测机构报告
- 个人发现药品不良反应新的或者严重的药品不良反应，可以（） A: 向经治医师报告 B: 向药品生产经营企业报告 C: 向当地的药品不良反应监测机构报告 D: 向省或者国家局药品不良反应监测机构报告
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（） A: 国家药品不良反应监测中心报告 B: 当地的不良反应监测机构报告 C: 所在地的市级以上药品监督管理部门报告 D: 所在地的省级卫生行政部门报告 E: 经治医师报告
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（） A: A国家药品不良反应监测中心报告 B: B当地的不良反应监测机构报告 C: C所在地的市级以上药品监督管理部门报告 D: D所在地的省级卫生行政部门报告 E: E经治医师报告
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的，严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须（）报告；其他药品不良反应应当在（）日内报告。
内容
- 0
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 B: 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 C: 医疗机构、药品零售企业、药品检验机构 D: 药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
- 1
药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 2
有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（） A: 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告 B: 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告 C: 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D: 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告 E: 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
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药品不良反应报告和监测管理办法适用于() A: 药品生产、经营企业和医疗卫生机构 B: 药品不良反应监测专业机构 C: (食品)药品监督管理部门 D: 有关主管部门
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（） A: 药品生产企业 B: 药品批发企业 C: 药品零售企业 D: 医疗机构药学部门 E: 医疗机构住院部