临床试验用药物应
A: 在符合GMP要求的实验室进行制备
B: 在符合GLP的实验室进行制备
C: 在符合药品标准要求的条件下进行制备
D: 在符合GMP的车间并严格按照GMP要求进行制备
A: 在符合GMP要求的实验室进行制备
B: 在符合GLP的实验室进行制备
C: 在符合药品标准要求的条件下进行制备
D: 在符合GMP的车间并严格按照GMP要求进行制备
举一反三
- 临床试验用药物，应当（） A: 在符合GLP要求的实验室制备 B: 在符合GCP规定的环境中制备 C: 在符合GMP条件的车间制备 D: 在符合GDP条件的操作室制备
- 临床研究用药物,应当( ) A: 在符合GLP要求的实验室制备 B: 在符合GMP条件的车间制备 C: 在符合GCP规定的环境中制备 D: 在符合GDP条件的操作室制备 E: 在符合GSP条件的操作室制备
- 新的《药品注册管理办法》规定，临床研究用样品试制应在符合GMP规范的药品生产车间进行(不一定是通过GMP认证的车间)，其制备过程应严格执行GMP规范，必要时可对其进行现场考核。
- “阿司匹林肠溶片”标准中,引用的“阿司匹林”是指() A: 符合阿司匹林药品标准中各项规定的阿司匹林 B: 符合GMP的产品 C: 阿司匹林化工原料 D: 实验室制备的阿司匹林精制品
- 药品临床试验必须符合 A: GMP B: GSP C: GLP D: GCP E: GAP