文拉法辛通过(),临床()原研使用。
A: 临床研究,可替代
B: 仿制药质量和疗效一致性评价,可替代
C: 一致性评价,不可替代
D: BE试验,可替代
A: 临床研究,可替代
B: 仿制药质量和疗效一致性评价,可替代
C: 一致性评价,不可替代
D: BE试验,可替代
举一反三
- 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有() A: 仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B: 仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C: 已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D: 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
- 界定相关产品市场应考虑的因素有() A: 产品供给的不可替代性 B: 产品需求的不可替代性 C: 消费者需求的可替代性 D: 生产者供给的可替代性
- 仿制药一致性评价要求仿制药,要在______ 和 ______ 上与原研药品一致。
- 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
- 在我国,公民的权利和义务具有( )。 A: 同一性 B: 可替代性 C: 一致性 D: 不相关性