Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列错误的是（ ）。
A: 正常健康人作为受试者
B: 年龄以18～45岁为宜
C: 一般应选择目标适应症患者进行
D: 受试者原则上应男性和女性兼有
E: 目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
A: 正常健康人作为受试者
B: 年龄以18～45岁为宜
C: 一般应选择目标适应症患者进行
D: 受试者原则上应男性和女性兼有
E: 目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
举一反三
- Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性，年龄以18～45岁为宜。
- 下列关于临床试验说法不正确的是 A: 临床药物动力学试验的受试对象是正常健康者 B: 全过程必须贯彻GCP（good clinical practice）的精神并严格执行 C: 试验药物应为经国家药检部门检验合格，符合临床研究用质量标准的中试放大产品 D: 不需经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书即可 E: 受试者原则上应男女兼有，年龄以18～45岁为宜
- 以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是 A: 受试者只能选择男性 B: 受试者的年龄应选18～40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁 C: 受试者的身高一般不作特别要求，但同一批受试者的身高不宜超过10% D: 实验前并不要求禁烟禁酒 E: 受试者的实验例数应不少于100例
- 药物动力学研究的主要内容是 A: 各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律 B: 药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律 C: 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律 D: 药物体内代谢的动态变化规律 E: 药物降解的动力学变化
- 临床药物动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律，为临床制定合理用药方案的依据。